活動概要

国内治験のパフォーマンス調査タスクフォース

R&D Head Club加盟企業を対象にしたアンケート調査を実施し,国内治験のパフォーマンスに関する客観的指標を作成します。

  • 経年変化を分析できるよう隔年ごとに実施される治験費用やモニタリング効率に関するメトリックス調査の実施
  • ある時点での関心の高い調査項目に関してメンバー企業等を対象に行うアドホック調査の実施

 

Build Efficient Clinical Trial Environment タスクフォース

治験実施国としての日本の競争力を維持していくために、日本の治験環境のさらなる改善を推進するため,以下の3つのテーマに取り組んでいます。

  • 医療機関における治験費用の適正化と透明化の推進
  • 治験における各Role(治験責任医師, CRC, CRAなど)の明確化と適正化
  • セントラルIRBの利活用促進

 

Big Data タスクフォース

リアルワールドデータ(RWD)の医薬品開発への利活用に向けた新規テクノロジーの調査・検討や,実践に向けた課題の抽出や解決策の検討・提案