当タスクで作成したICF共通テンプレート第1.1版 (2023年3月14日作成)が、日本製薬工業協会(製薬協) にてさらに汎用性の高いものへと改変されました。これまで当タスク宛にお寄せいただいたご意見や、製薬協の活動を通じた外部団体からのご意見も参考に、日本国内でより広く使用されるよう、一部構成の変更や作成ガイドの追加が行われています。
これから導入される企業や団体、医療機関では、製薬協の公開資料をご活用ください。既に当タスクで作成したテンプレートを導入済の場合にも、積極的な切り替えをご検討ください。
説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート(第1版) | 医薬品評価委員会の成果物 一覧 | 日本製薬工業協会 (jpma.or.jp)
説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート(第1版)
説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート 説明資料